CAS 182410-00-0 सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम

सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (SBECD) एक अत्यधिक पानीमा घुलनशील, anionic β-cyclodextrin डेरिभेटिभ हो जुन इन्जेक्टेबल र parenteral ड्रग डेलिभरी प्रणालीहरूको लागि फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टको रूपमा विकसित गरिएको छ। सक्रिय औषधि सामग्री (APIs) सँग गैर-सहसंयोजक समावेशी जटिल गठन मार्फत, SBECD ले खराब पानी-घुलनशील औषधिहरूको घुलनशीलता, स्थिरता, र निर्माण सुरक्षामा उल्लेखनीय सुधार गर्दछ।

उत्कृष्ट बायोकम्प्याटिबिलिटी, कम हेमोलाइटिक गतिविधि, र नियन्त्रित विषाक्तताको साथ, सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम आधुनिक औषधि ढाँचाहरूमा, विशेष गरी एन्टिभाइरल, एन्टिफंगल, ओन्कोलोजी, र हृदय रोग उपचारहरूमा व्यापक रूपमा स्वीकृत सहायक बनेको छ।

आधारभूत उत्पादन जानकारी

सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम सेतो देखि अफ-सेतो अमोर्फस पाउडरको रूपमा देखिन्छ र पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील हुन्छ। उत्पादन इन्जेक्टेबल ग्रेडको रूपमा आपूर्ति गरिएको छ र USP, EP, र सान्दर्भिक उद्यम मापदण्डहरूको अनुपालनमा निर्मित छ, विनियमित औषधि अनुप्रयोगहरूको लागि उपयुक्तता सुनिश्चित गर्दै।

आणविक सूत्र: C₄₂H_70-nO₃₅· (सी₄H₈SO₃ना)_n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
आवेदन क्षेत्र:फार्मास्यूटिकल सूत्रहरू

रासायनिक र कार्यात्मक विशेषताहरू

SBECD betadex को एक anionic व्युत्पन्न हो, जसमा sulfobutyl ईथर समूहहरू β-cyclodextrin संरचनामा प्रस्तुत गरिन्छ। यो रासायनिक परिमार्जनले पानीको घुलनशीलतालाई ठूलो मात्रामा बढाउँछ र औषधी अणुहरूसँग स्थिर तर उल्टो समावेशी कम्प्लेक्सहरूको गठनलाई सक्षम बनाउँछ।

कार्यात्मक रूपमा, सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियमले घुलनशील, स्थिरता, र औषधि रिलीज मोड्युलेटरको रूपमा कार्य गर्दछ, रासायनिक रूपमा सक्रिय अवयवलाई परिवर्तन नगरी सूत्रीकरण कार्यसम्पादन सुधार गर्दछ।

प्रमुख लाभहरू

फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेसनहरूमा, SBECD ले कमजोर रूपमा घुलनशील API को जलीय घुलनशीलता बढाउँछ र रासायनिक र भौतिक स्थिरता दुवै सुधार गर्दछ। परम्परागत घुलनशील एजेन्टहरूसँग तुलना गर्दा, यसले कम मृगौला विषाक्तता, न्यूनतम हेमोलाइटिक क्षमता, र कम इंजेक्शन-साइट जलन प्रदर्शन गर्दछ।

SBECD ले निरन्तर जैवउपलब्धता, नियन्त्रित औषधि रिलीज, र लागू हुँदा, अप्रिय गन्ध वा API को स्वादको प्रभावकारी मास्किङलाई पनि समर्थन गर्दछ।

फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरू

सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम मुख्यतया पेरेन्टेरल डोज फारमहरूमा प्रयोग गरिन्छ, जसमा इंट्राभेनस, इन्ट्रामस्कुलर, र सबकुटेनियस इंजेक्शनहरू समावेश छन्। यो आँखा समाधान, नाक ढाँचा, र विशेष औषधि वितरण प्रणालीहरूको लागि पनि उपयुक्त छ जसलाई बढि घुलनशीलता र स्थिरता चाहिन्छ।

उत्पादन व्यापक रूपमा एन्टिभाइरल, एन्टिफंगल, ओन्कोलोजी, कार्डियोभास्कुलर, र केन्द्रीय स्नायु प्रणाली औषधि सूत्रहरूमा लागू हुन्छ।

बजारित औषधि अनुभव

SBECD सफलतापूर्वक धेरै व्यावसायिक रूपमा मार्केटिङ इन्जेक्टेबल उत्पादनहरूमा लागू गरिएको छ, यसको प्रमाणित सुरक्षा र प्रदर्शन प्रदर्शन। प्रतिनिधि अनुप्रयोगहरूमा रेमडेसिभिर इंजेक्शन, भोरिकोनाजोल इन्जेक्शन, पोसाकोनाजोल इन्जेक्सन, इन्जेक्शनका लागि मेल्फलान हाइड्रोक्लोराइड, र जिप्रासिडोन मेसाइलेट इंजेक्शन समावेश छन्।

विशिष्ट गुणस्तर निर्दिष्टीकरण

इंजेक्शन-ग्रेड उत्पादन सख्त गुणवत्ता नियन्त्रण आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। परख मानहरू निर्जल आधारमा 95.0% र 105.0% बीचमा नियन्त्रण गरिन्छ, प्रतिस्थापनको औसत डिग्री सामान्यतया 6.2 देखि 6.9 सम्मको हुन्छ। अशुद्धता, अवशिष्ट betadex, र अकार्बनिक लवण सख्त रूपमा सीमित छन्।

ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन स्तरहरूले प्यारेन्टरल प्रयोग आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ, र माइक्रोबियल सीमाहरू USP मापदण्डहरू अनुरूप छन्। समाधान स्पष्टता र अशुद्धता प्रोफाइलहरू फार्माकोपियल विधिहरू अनुसार निगरानी गरिन्छ। प्रत्येक ब्याचलाई विश्लेषणको पूर्ण प्रमाणपत्र (COA) प्रदान गरिन्छ।

कम्पनी परिचय

सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड साइक्लोडेक्स्ट्रिन र तिनका डेरिभेटिभहरूको अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र बिक्रीमा विशेषज्ञता हासिल गर्ने उच्च-प्रविधि उद्यम हो। 1999 मा स्थापित, कम्पनीसँग फार्मास्यूटिकल एक्सिपियन्ट निर्माणमा 26 वर्ष भन्दा बढी अनुभव छ।

कम्पनीले लगभग 17.8 म्यू कभर लिन्टोङ जिल्ला, सियानमा अवस्थित आधुनिक उत्पादन सुविधा सञ्चालन गर्दछ। यसको मुख्य उत्पादनहरूमा DELI ब्रान्ड हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स र बेटाडेक्स सल्फोब्युटिल ईथर सोडियम समावेश छ, ती दुवै FDA मा दर्ता र दायर गरिएका छन्।

500 मेट्रिक टन Hydroxypropyl Betadex र 200 मेट्रिक टन Sulfobutylether Beta Cyclodextrin सोडियमको वार्षिक उत्पादन क्षमताको साथ, सियान डेली बायोकेमिकलले विश्वभरका औषधि ग्राहकहरूलाई भरपर्दो, ठूलो मात्रामा आपूर्ति प्रदान गर्दछ।

गुणस्तर आश्वासन र उत्पादन क्षमता

सियान डेली बायोकेमिकल एक ISO 9001 प्रमाणित गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत काम गर्दछ र HPLC, GC, आयन क्रोमेटोग्राफी, केशिका इलेक्ट्रोफोरेसिस, र FTIR जस्ता उन्नत विश्लेषणात्मक उपकरणहरूसँग सुसज्जित छ। कडा गुणस्तर नियन्त्रण कच्चा मालबाट तयार उत्पादनहरूमा लागू गरिन्छ, उत्कृष्ट ब्याच-देखि-ब्याच स्थिरता सुनिश्चित गर्दै।

प्याकेजिङ, भण्डारण र शेल्फ जीवन

उत्पादन 500 ग्राम, 1 केजी र 10 केजी प्याकेजिङ विकल्पहरूमा उपलब्ध छ। सल्फोब्युटाइलेथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियमलाई चिसो, सुख्खा ठाउँमा कडा रूपमा बन्द गरिएको कन्टेनरमा भण्डार गर्नुपर्छ र चिसोबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ। सिफारिस गरिएको भण्डारण अवस्था अन्तर्गत, शेल्फ जीवन 36 महिना सम्म छ।

किन सियान डेली बायोकेमिकल छनौट गर्नुहोस्

दशकौंको साइक्लोडेक्स्ट्रिन निर्माण विशेषज्ञता, समर्पित इन्जेक्टेबल-ग्रेड उत्पादन लाइनहरू, र प्रमाणित विश्वव्यापी आपूर्ति प्रदर्शनको साथ, सियान डेली बायोकेमिकल उच्च गुणस्तरको सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियमको लागि एक विश्वसनीय साझेदार हो। कम्पनीले सुसंगत गुणस्तर, स्केलेबल उत्पादन क्षमता, र सूत्र विकासको लागि बलियो प्राविधिक समर्थन प्रदान गर्दछ।

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्

नमूनाहरू, प्राविधिक डेटा, वा उद्धरणहरूको लागिCAS 182410-00-0 सल्फोब्युटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम, कृपया सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेडलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।