उत्पादन विवरण

Hydroxypropyl Betadex CAS१२८४४६-३५-५

Hydroxypropyl Betadex एक रासायनिक परिमार्जन गरिएको बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन हो जसलाई घुलनशीलता, स्थिरता, र खराब पानी-घुलनशील सक्रिय औषधि सामग्री (एपीआई) को जैवउपलब्धता बृद्धि गर्न फार्मास्युटिकल सहायकको रूपमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। साइक्लोडेक्सट्रिन अणुमा हाइड्रोक्साइप्रोपाइल समूहहरू परिचय गरेर, यो उत्पादनले नेटिभ बिटा-साइक्लोडेक्स्ट्रिनको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा सुधारिएको जलीय घुलनशीलता र विषाक्तता कम गर्छ।

यसको अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल र उत्कृष्ट समावेशी जटिल क्षमताको कारण, Hydroxypropyl Betadex फार्मास्युटिकल डोज फारमहरूको विस्तृत दायराको लागि उपयुक्त छ, मौखिक र गैर-मौखिक सूत्रहरू सहित, सूत्रीकरण मूल्याङ्कनको अधीनमा।

उत्पादन विवरण

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 एक गैर-आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न एक हाइड्रोफोबिक भित्री गुहा र एक हाइड्रोफिलिक बाहिरी सतह द्वारा विशेषता हो। यो अनौठो आणविक संरचनाले यसलाई गैर-सहसंयोजक अन्तरक्रियाहरू मार्फत हाइड्रोफोबिक ड्रग अणुहरूसँग उल्टाउन मिल्ने समावेशी परिसरहरू बनाउन सक्षम बनाउँछ।

यसको गुहा भित्र एपीआईहरू समेटेर, Hydroxypropyl Betadex ले औषधिको घुलनशीलता र विघटन दर सुधार गर्दछ, संवेदनशील अवयवहरूलाई हाइड्रोलिसिस, अक्सिडेशन र फोटोडिग्रेडेसनबाट बचाउँछ, र सक्रिय घटकको रासायनिक संरचना परिवर्तन नगरी सूत्रीकरण स्थिरता बढाउँछ।

आवेदन क्षेत्रहरू

Hydroxypropyl Betadex व्यापक रूपमा फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेसनहरूमा लागू हुन्छ जसको लागि परिष्कृत घुलनशीलता र सुधारिएको जैवउपलब्धता चाहिन्छ। मौखिक ठोस र तरल खुराक रूपहरूमा, यसले छिटो विघटन, स्वाद मास्किङ, र सुधारिएको सूत्रीकरण स्थिरतालाई समर्थन गर्दछ।

उपयुक्त सूत्रीकरण मूल्याङ्कन पछ्याएर, यसलाई उच्च घुलनशीलता, कम जलन, र राम्रो बायोकम्प्याटिबिलिटी आवश्यक पर्ने पेरेन्टरल, नेत्र, नाक, र सामयिक तयारीहरूमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

उत्पादन जानकारी

उत्पादन नाम:Hydroxypropyl Betadex
CAS नम्बर:१२८४४६-३५-५
आणविक सूत्र:C42H70O35·(C3H6O)n
ग्रेड:औषधि ग्रेड / इंजेक्शन ग्रेड (वैकल्पिक)
उपस्थिति:सेतो वा लगभग सेतो पाउडर
घुलनशीलता:पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील
आवेदन:औषधि सहायक

विशिष्ट विनिर्देशहरू

विवरण	सेतो देखि अफ-सेतो अनाकार पाउडर; पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील
पहिचान	USP / EP आवश्यकताहरु संग अनुपालन
परख	९५.०% - १०५.०%
प्रतिस्थापन को डिग्री	नियन्त्रित र सुसंगत
सुकाउने मा हानि	≤ १०.०%
माइक्रोबियल सीमाहरू	pharmacopeial मापदण्डहरु संग अनुपालन

उत्पादन लाभहरू

Hydroxypropyl Betadex ले कमजोर घुलनशील एपीआईहरूको लागि उत्कृष्ट घुलनशीलता प्रदर्शन प्रदान गर्दछ, लचिलो ढाँचा डिजाइन गर्न र कार्बनिक सॉल्भेन्टहरूमा निर्भरता कम गर्न अनुमति दिन्छ। यसको गैर-आयनिक प्रकृतिले सक्रिय अवयवहरूको विभिन्न वर्गहरूसँग व्यापक अनुकूलता सुनिश्चित गर्दछ।

नेटिभ बिटा-साइक्लोडेक्स्ट्रिनको तुलनामा, यो व्युत्पन्नले सुधारिएको सुरक्षा, कम जलन जोखिम, र कम वर्षाको प्रवृत्ति देखाउँदछ, दुबै विकास चरण र व्यावसायिक औषधि उत्पादनलाई समर्थन गर्दछ।

गुणस्तर र कागजात

Hydroxypropyl Betadex एक व्यापक गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत उत्पादन गरिएको छ जसमा महत्वपूर्ण गुणस्तर विशेषताहरूमा कडा नियन्त्रण छ। प्रत्येक ब्याचलाई विश्लेषणको पूर्ण र पत्ता लगाउन मिल्ने प्रमाणपत्र (COA) प्रदान गरिन्छ।

समर्थन प्राविधिक दस्तावेज र नियामक जानकारी सूत्रीकरण विकास र उत्पादन दर्ता समयमा ग्राहकहरूलाई सहयोग गर्न उपलब्ध छन्।

कम्पनीका फाइदाहरू

Xi'an DELI बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड दुई दशक भन्दा बढी समय को लागी अनुसन्धान, विकास, र साइक्लोडेक्स्ट्रिन आधारित एक्सिपियन्ट को उत्पादन मा केन्द्रित छ। कम्पनीले बिटा-साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिभेटिभहरूमा व्यापक प्राविधिक अनुभव संकलन गरेको छ, जसमा फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरूको लागि Hydroxypropyl Betadex समावेश छ।

सबै प्रमुख उत्पादन प्रक्रियाहरू एक एकीकृत र नियन्त्रित उत्पादन प्रणाली अन्तर्गत पूरा हुन्छन्, स्थिर गुणस्तर, लगातार प्रतिस्थापन डिग्री, र भरपर्दो ब्याच-देखि-ब्याच प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दै। कच्चा माल ह्यान्डलिङ, संश्लेषण, शुद्धिकरण, र अन्तिम उत्पादन रिलीजमा कडा इन-प्रक्रिया नियन्त्रणहरू र मान्य विश्लेषणात्मक विधिहरू लागू गरिन्छ।

Xi'an DELI अन्तर्राष्ट्रिय औषधि आवश्यकताहरूसँग पङ्क्तिबद्ध एक व्यापक गुणस्तर व्यवस्थापन ढाँचा अन्तर्गत सञ्चालन गर्दछ। कम्पनीले USP र EP अनुपालनलाई समर्थन गर्दछ र ढाँचा विकास र दर्ताको क्रममा ग्राहकहरूलाई सहयोग गर्न विश्लेषणको प्रमाणपत्र, प्राविधिक डेटा, र नियामक समर्थन सामग्रीहरू सहित पूर्ण कागजातहरू प्रदान गर्दछ।

स्थिर उत्पादन क्षमता र दीर्घकालीन आपूर्ति क्षमताको साथ, DELI विकास-चरण परियोजनाहरू र व्यावसायिक-स्तर माग दुवै समर्थन गर्न सक्षम छ। लचिलो प्याकेजिङ्ग विकल्पहरू र ब्याच साइज नियन्त्रणले प्रयोगशाला मूल्याङ्कन, पायलट अध्ययन, र नियमित उत्पादनको लागि कुशल समर्थनलाई अनुमति दिन्छ।

उत्पादन गुणस्तरको अतिरिक्त, DELI प्राविधिक सञ्चार र ग्राहक समर्थनमा बलियो जोड दिन्छ। प्राविधिक टोलीले घुलनशीलता चुनौतिहरू, excipient चयन, र सूत्र अनुकूलन, विकास दक्षता सुधार गर्न र सूत्रीकरण जोखिम कम गर्न मद्दत गर्न ग्राहकहरूसँग नजिकबाट काम गर्दछ।

1. cyclodextrin excipient विकास मा 20 वर्ष भन्दा बढी अनुभव
2. नियन्त्रित प्रतिस्थापन डिग्री संग संगत गुणस्तर
3.USP / EP पङ्क्तिबद्ध गुणस्तर प्रणाली र कागजात समर्थन
4. दीर्घकालीन सहयोगको लागि स्थिर उत्पादन क्षमता
5. सूत्रीकरण मूल्याङ्कनका लागि व्यावसायिक प्राविधिक समर्थन

बारम्बार सोधिने प्रश्नहरू

Q: Hydroxypropyl Betadex मुख्यतया केको लागि प्रयोग गरिन्छ?
A: यो मुख्यतया घुलनशीलता, स्थिरता, र खराब पानी-घुलनशील API को जैव उपलब्धता सुधार गर्न एक औषधि excipient को रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

Q: के यो इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त छ?
A: इंजेक्शन ग्रेड सामग्री उपलब्ध छ र सूत्र मूल्याङ्कन पछि प्यारेन्टरल सूत्रहरूको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

Q: Hydroxypropyl Betadex रासायनिक रूपमा APIs सँग प्रतिक्रिया गर्छ?
A: होइन। यसले सक्रिय अवयवको रासायनिक संरचना परिवर्तन नगरी उल्टो समावेशी कम्प्लेक्स बनाउँछ।

Q: के उत्पादनले USP र EP मापदण्डहरूको पालना गर्छ?
A: हो। यो USP, EP, र आन्तरिक गुणस्तर मापदण्ड अनुसार निर्मित छ।

हट ट्यागहरू: Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5, निर्माता, आपूर्तिकर्ता, चीन, कारखाना, थोक, नि: शुल्क नमूना, चीनमा निर्मित, स्टकमा, थोक, किन्नुहोस्