SBECD सल्फोब्युटिल साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम182410-00-0

SBECD सल्फोब्यूटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियमसल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियमको रूपमा पनि चिनिन्छ, एक अत्यधिक पानीमा घुलनशील, एनियोनिक साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिभेटिभ हो जुन व्यापक रूपमा इन्जेक्टेबल फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। CAS नम्बर 182410-00-0 को साथ, यो उत्पादन विशेष गरी खराब पानी-घुलनशील सक्रिय औषधि सामग्री (APIs) को घुलनशीलता, स्थिरता र सुरक्षा सुधार गर्न विकसित गरिएको हो।

हाइड्रोफोबिक ड्रग अणुहरूसँग स्थिर, गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्सहरू गठन गरेर, SBECD ले एपीआईहरूको प्रभावकारी पेरेन्टेरल सूत्रीकरण सक्षम बनाउँछ जुन अन्यथा जलीय प्रणालीहरूमा भंग गर्न गाह्रो हुन्छ। यसको अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल र उत्कृष्ट जैवकम्प्याटिबिलिटीले यसलाई दोहोरिने नसामा प्रशासनको लागि उपयुक्त बनाउँछ।

उत्पादन अवलोकन

SBECD सल्फोब्युटाइल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम नियन्त्रित रासायनिक सब्स्टिबाट निर्मित हुन्छसल्फोब्युटाइल ईथर समूहहरूको साथ बिटा साइक्लोडेक्सट्रिनको ट्यूशन, त्यसपछि सोडियम नुन फारममा रूपान्तरण। यो संरचनात्मक परिमार्जनले लिपोफिलिक एपीआईहरूको लागि बलियो समावेश क्षमता कायम राख्दा जलीय घुलनशीलतालाई महत्त्वपूर्ण रूपमा बढाउँछ।

अद्वितीय आणविक संरचनामा हाइड्रोफोबिक आन्तरिक गुहा र हाइड्रोफिलिक बाहिरी सतह हुन्छ, जसले औषधि अणुहरूलाई प्रभावकारी रूपमा इन्क्याप्सुलेट गर्न र पानीमा आधारित सूत्रहरूमा समान रूपमा फैलाउन अनुमति दिन्छ। यसले आक्रामक सोल्युबिलाइजरहरूको प्रयोग नगरी औषधिको जैव उपलब्धता र ढाँचा स्थिरतामा सुधार गर्दछ।

फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरू

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin सोडियम मुख्यतया इन्जेक्टेबल र parenteral ड्रग उत्पादनहरूमा लागू गरिन्छ। यो व्यापक रूपमा एन्टिफंगल, एन्टिभाइरल, ओन्कोलोजी, र कार्डियोभास्कुलर थेरापीहरूको लागि सूत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ, विशेष गरी कम जलीय घुलनशीलता र उच्च शक्ति भएका API हरूका लागि।

उत्पादनसँग व्यावसायिक इन्जेक्टेबल औषधिहरूमा प्रमाणित ट्र्याक रेकर्ड छ, क्रिटिकल हेरचाह र अस्पताल-प्रयोग औषधिहरूलाई समर्थन गर्दछ जहाँ सूत्र सुरक्षा, स्थिरता, र नियामक स्वीकृति आवश्यक छ।

उत्पादन निर्दिष्टीकरण

उत्पादन नाम:SBECD सल्फोब्यूटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
CAS नम्बर:182410-00-0
उपस्थिति:सेतो देखि अफ-सेतो, अनाकार पाउडर
ग्रेड:इंजेक्शन योग्य औषधि excipient
फार्माकोपियल मानकहरू:USP / EP / ChP
परख:95.0% - 105.0% (निर्जल आधार)
ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन:≤ 10 EU/g
प्रतिस्थापन डिग्री:ब्याच स्थिरताको लागि कडा रूपमा नियन्त्रण

SBECD सल्फोब्यूटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम 182410-00-0 COA

निर्माण शक्ति र कम्पनी परिचय

सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड साइक्लोडेक्सट्रिन्स र साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिभेटिभहरूमा विशेषज्ञता हासिल गर्ने पेशेवर निर्माता हो। 1999 मा स्थापित, कम्पनीसँग फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्ट अनुसन्धान, प्रक्रिया विकास, र ठूलो मात्रामा निर्माणमा 25 वर्ष भन्दा बढी अनुभव छ।

डेली बायोकेमिकलले दुई मुख्य उत्पादनहरूमा फोकस गर्दछ: हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स (एचपीबीसीडी) र सल्फोब्युटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी)। निरन्तर प्रक्रिया अप्टिमाइजेसन र कडा गुणस्तर नियन्त्रण मार्फत, हाम्रा उत्पादनहरू क्लिनिकल विकास र व्यावसायिक उत्पादन दुवैको लागि विश्वव्यापी फार्मास्यूटिकल ग्राहकहरूलाई आपूर्ति गरिन्छ।

हाम्रा उत्पादन सुविधाहरू नियन्त्रित सफा क्षेत्रहरू र प्रमाणित उत्पादन प्रक्रियाहरू सहित औषधि उत्पादन आवश्यकताहरू पूरा गर्न डिजाइन गरिएको हो। लगभग 200 मेट्रिक टन SBECD को वार्षिक उत्पादन क्षमता संग, हामी स्थिर र भरपर्दो दीर्घकालीन आपूर्ति सुनिश्चित गर्न सक्षम छौं।

गुणस्तर आश्वासन

गुणस्तर आश्वासन उत्पादन को हरेक चरण मा एकीकृत छ। SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin सोडियमको प्रत्येक ब्याचले पहिचान, शुद्धता, अशुद्धता प्रोफाइलिङ, endotoxin परीक्षण, र प्रतिस्थापन विश्लेषणको डिग्री सहित व्यापक परीक्षणहरू पार गर्दछ।

हाम्रो गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली ISO 9001 मापदण्डहरूमा प्रमाणित छ र HPLC, आयन क्रोमाटोग्राफी, ग्यास क्रोमाटोग्राफी, र केशिका इलेक्ट्रोफोरेसिस जस्ता उन्नत विश्लेषणात्मक उपकरणहरूद्वारा समर्थित छ। विश्लेषणको पूर्ण प्रमाणपत्रहरू प्रत्येक ब्याचको साथ प्रदान गरिन्छ।

हाम्रो लाभ र उत्पादन भिन्नता

सामान्य रासायनिक आपूर्तिकर्ताहरूको विपरीत, सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेडले 25 वर्ष भन्दा बढी समयदेखि साइक्लोडेक्स्ट्रिन र तिनीहरूका डेरिभेटिभहरूमा विशेष ध्यान केन्द्रित गरेको छ। यो दीर्घकालीन विशेषज्ञताले हामीलाई विशेष गरी फार्मास्युटिकल-ग्रेड साइक्लोडेक्सट्रिन एक्सिपियन्टहरूका लागि संश्लेषण मार्गहरू, शुद्धिकरण प्रक्रियाहरू, र गुणस्तर नियन्त्रण रणनीतिहरूलाई निरन्तर अनुकूलन गर्न अनुमति दिन्छ।

डेली बायोकेमिकल द्वारा उत्पादित SBECD सल्फोब्यूटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम एक स्वामित्व, राम्रो-नियन्त्रित प्रक्रिया प्रयोग गरी निर्मित छ जसले स्थिर प्रतिस्थापन वितरण, कम अवशिष्ट अशुद्धता, र उत्कृष्ट ब्याच-टू-ब्याच स्थिरता सुनिश्चित गर्दछ। परम्परागत आपूर्तिकर्ताहरूको तुलनामा, हाम्रो उत्पादनले प्रतिस्थापनको डिग्री, एन्डोटक्सिन स्तर, र समावेश प्रदर्शन जस्ता महत्वपूर्ण गुणस्तर विशेषताहरूमा उत्कृष्ट प्रजनन क्षमता प्रदर्शन गर्दछ।

हाम्रो SBECD को एक प्रमुख फाइदा यसको इन्जेक्टेबल फॉर्म्युलेसनहरूमा भरपर्दो प्रदर्शन हो। कच्चा माल, प्रतिक्रिया अवस्था, र शुद्धीकरण चरणहरूको कडा नियन्त्रणको माध्यमबाट, हामी प्रभावकारी रूपमा अवशिष्ट बिटा साइक्लोडेक्सट्रिन, जैविक अशुद्धताहरू, र उप-उत्पादनहरूलाई न्यूनीकरण गर्छौं, जसले ग्राहकहरूलाई सूत्रीकरण जोखिमहरू कम गर्न र नियामक सबमिशनहरू सरल बनाउन मद्दत गर्दछ।

आपूर्ति परिप्रेक्ष्यबाट, डेली बायोकेमिकलले लगभग 200 मेट्रिक टनको वार्षिक क्षमताको साथ SBECD को लागि समर्पित ठूलो मात्रामा उत्पादन लाइनहरू सञ्चालन गर्दछ। यसले हामीलाई दीर्घकालीन व्यावसायिक आपूर्ति, बहु-ब्याच क्लिनिकल कार्यक्रमहरू, र उत्पादन मार्ग वा उत्पादन विशिष्टताहरूमा परिवर्तन नगरी माग स्केल-अप समर्थन गर्न सक्षम बनाउँछ।

उत्पादन गुणस्तरको अतिरिक्त, हामी ग्राहकको जीवनचक्र भर बलियो प्राविधिक समर्थन प्रदान गर्दछौं। हाम्रो टोलीले विकास, प्रविधि स्थानान्तरण, र व्यावसायीकरण चरणहरूमा ग्राहकहरूलाई सहयोग गर्न कागजात प्याकेजहरू, विश्लेषणात्मक डेटा, र सूत्रीकरण-सम्बन्धित मार्गदर्शन प्रदान गर्दछ।

इन-हाउस उत्पादन र परीक्षण क्षमताहरूसँग प्रत्यक्ष निर्माताको रूपमा, सियान डेली बायोकेमिकलले प्रतिस्पर्धी आपूर्ति सुरक्षा मात्र होइन पारदर्शी सञ्चार, छोटो प्रतिक्रिया समय, र विश्वव्यापी औषधि कम्पनीहरूका लागि दीर्घकालीन साझेदारी मूल्य पनि प्रदान गर्दछ।

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्

नमूनाहरू, प्राविधिक कागजातहरू, वा व्यावसायिक सोधपुछको लागिSBECD सल्फोब्युटिल साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम182410-00-0, कृपया Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. लाई सम्पर्क गर्नुहोस्। हामी तपाईंको सूत्रीकरण विकास र दीर्घकालीन आपूर्ति आवश्यकताहरूलाई समर्थन गर्न तत्पर छौं।

FAQ

प्रश्न: के SBECD सल्फोब्युटाइल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन योग्य फॉर्म्युलेसनका लागि उपयुक्त छ?

A: हो। यो उत्पादन विशेष गरी इन्जेक्टेबल-ग्रेड फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टको रूपमा निर्मित छ र USP र EP जस्ता प्रमुख औषधि मापदण्डहरूको पालना गर्दछ।

प्रश्न: SBECD सँग कस्ता प्रकारका API हरू बनाउन सकिन्छ?

A: SBECD विशेष गरी खराब पानीमा घुलनशील API हरूका लागि प्रभावकारी हुन्छ, जसमा एन्टिफङ्गल, एन्टिभाइरल, ओन्कोलोजी, र कार्डियोभास्कुलर ड्रग्स, जहाँ परिष्कृत घुलनशीलता र स्थिरता आवश्यक हुन्छ।

प्रश्न: के SBECD दुबै क्लिनिकल र व्यावसायिक निर्माणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ?

A: हो। हाम्रो SBECD दुबै क्लिनिकल विकास र व्यावसायिक स्तरको उत्पादनको लागि आपूर्ति गरिएको छ, लगातार गुणस्तर र ब्याच-टू-ब्याच पुन: उत्पादन क्षमताको साथ।

Q: के तपाइँ प्राविधिक कागजात र नमूनाहरू प्रदान गर्नुहुन्छ?

A: हो। प्राविधिक डेटा, विश्लेषणका प्रमाणपत्रहरू, र नमूनाहरू सूत्रीकरण विकास र मूल्याङ्कनलाई समर्थन गर्न अनुरोधमा प्रदान गर्न सकिन्छ।