सल्फोब्युटिल बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम सीएएस नम्बर १८२४१०-००-०
CAS नम्बर: 182410-00-0
आणविक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक: USP / EP / उद्यम मानक
आवेदन क्षेत्र: औषधि प्रयोग
प्याकेजिङ: 500 ग्राम / झोला; 1 किलो / झोला; 10 किलो / झोला वा ड्रम; अनुकूलित प्याकेजिङ्ग उपलब्ध
सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)द्वारा उत्पादित एक उच्च प्रदर्शन anionic cyclodextrin व्युत्पन्न छसियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लि।। यो व्यापक रूपमा औषधि घुलनशीलता, स्थिरता, र विभिन्न खुराक फारमहरूमा सुरक्षा सुधार गर्न फार्मास्युटिकल सहायकको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
यो उत्पादन स्थिर बनाउँछगैर सहसंयोजक समावेशी परिसरहरूसक्रिय औषधि सामग्रीहरू, विशेष गरी नाइट्रोजन युक्त औषधिहरू, जैव उपलब्धता बढाउन, विषाक्तता कम गर्न, र अप्रिय गन्ध वा स्वाद मास्क गर्न मद्दत गर्दछ।
सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम सफलतापूर्वक इंजेक्शन योग्य, मौखिक, नाक, र नेत्र ढाँचाहरूमा लागू गरिएको छ र परम्परागत बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिभेटिभहरूको लागि सुरक्षित विकल्पको रूपमा मान्यता प्राप्त छ।
उत्पादन नाम:सल्फोब्युटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
CAS नम्बर:182410-00-0
आणविक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:USP / EP / उद्यम मानक
आवेदन क्षेत्र:औषधि प्रयोग
प्याकेजिङ:500 ग्राम / झोला; 1 किलो / झोला; 10 किलो / झोला वा ड्रम; अनुकूलित प्याकेजिङ्ग उपलब्ध
|
वर्णन र घुलनशीलता/ यूएसपी मोनोग्राफमा विवरणहरू हेर्नुहोस् |
सेतो देखि अफ-सेतो, आकारहीन पाउडर।पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील;मिथानोलमा थोरै घुलनशील;इथानोलमा व्यावहारिक रूपमा अघुलनशील, n-हेक्सेनमा, 1-बुटानोलमा, एसिटोनिट्रिलमा, 2-प्रोपनोलमा, र इथाइलसेटेटमा |
|
पहिचान A/IR; USP <197K> |
SBECD सन्दर्भ अनुरूप |
|
पहिचान B/(परीक्षण विधि)HPLC; USP <621> |
प्रमुख शिखरको tR ले SBECD सन्दर्भको पालना गर्छ |
|
पहिचान C/CE; USP <1053> |
यसले प्रतिस्थापनको औसत डिग्रीको लागि परीक्षणका आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। |
|
पहिचान D/USP <191> |
सोडियमको लागि सकारात्मक परीक्षण |
|
परख/HPLC;USP <621> |
95.0% -105.0% निर्जल आधारमा |
|
Beta Cyclodextrin (Betadex)/IC को सीमा; USP <621>; USP <1065> |
NMT ०.१% |
|
1,4-Butane Sultone /GC;USP<621> को सीमा, |
NMT 0.5ppm |
|
सोडियम क्लोराइड / आईसी को सीमा; USP <621>; USP <1065> |
NMT ०.२% |
|
4-Hydroxybutane-1-सल्फोनिक एसिड /IC;USP<621>;USP<1065> को सीमा |
NMT ०.०९% |
|
Bis (4-sulfobutyl) ईथर disodium /IC; USP <621>; USP <1065> को सीमा |
NMT ०.०५% |
|
ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन टेस्ट/यूएसपी <85> |
≤10EU/g |
|
माइक्रोबियल गणना परीक्षण/USP <61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
निर्दिष्ट सूक्ष्मजीवहरूको लागि परीक्षणहरू/USP<62> |
Escherichia Coli/1g को अनुपस्थिति |
|
समाधानको स्पष्टता(30%,w/v)/दृश्य; USP मोनोग्राफमा विवरणहरू हेर्नुहोस् |
समाधान स्पष्ट छ, र अनिवार्य रूपमा विदेशी पदार्थको कणहरूबाट मुक्त छ। |
|
प्रतिस्थापनको औसत डिग्री [DS]/CE;USP <1053> |
६.२-६.९ |
को प्रत्येक ब्याचसल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्स्ट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)एक पूर्ण संग साथ छविश्लेषणको प्रमाणपत्र (COA).
COA ले उपस्थिति, पहिचान, परख, अशुद्धता सीमा, ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन, माइक्रोबियल सीमा, र USP आवश्यकताहरू अनुसार प्रतिस्थापनको औसत डिग्री समावेश गर्दछ।
COA र सान्दर्भिक प्राविधिक कागजातहरू गुणस्तर समीक्षा र नियामक सन्दर्भको लागि अनुरोधमा उपलब्ध छन्।
1. उत्कृष्ट पानी घुलनशीलता इंजेक्शन सूत्रहरूको लागि उपयुक्त।
2. सक्रिय औषधि सामग्रीहरूको विस्तृत श्रृंखलाको साथ स्थिर समावेशी कम्प्लेक्सहरू बनाउँछ।
3. कमजोर घुलनशील औषधिहरूको घुलनशीलता र जैव उपलब्धता सुधार गर्दछ।
4. गुर्दे विषाक्तता कम गर्दछ र हेमोलाइटिक प्रभावहरू कम गर्दछ।
5. ड्रग रिलिज दर नियन्त्रण गर्न र अप्रिय गन्ध वा स्वाद मास्क गर्न मद्दत गर्दछ।
6. USP मापदण्डहरू अनुरूप इंजेक्शन ग्रेड गुणस्तर।
Xi'an DELI बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड 1999 मा स्थापित भएको थियो र 26 वर्ष भन्दा बढी समय को लागी cyclodextrin र यसको डेरिभेटिभ को अनुसन्धान, विकास, र उत्पादन मा केन्द्रित छ।
कम्पनीले फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टहरूमा विशेषज्ञता राख्छ र विश्वव्यापी ग्राहकहरूलाई औषधि, पशु चिकित्सा, र रासायनिक अनुप्रयोगहरूको लागि साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित उत्पादनहरू आपूर्ति गर्दछ।
स्थिर उत्पादन प्रक्रियाहरू र सख्त गुणस्तर व्यवस्थापनको साथ, सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड विश्वसनीय उत्पादनहरू र दीर्घकालीन सहयोग प्रदान गर्न प्रतिबद्ध छ।
सियान डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेडसँग साइक्लोडेक्स्ट्रिनमा आधारित औषधि सहायकको अनुसन्धान, विकास र उत्पादनमा २० वर्षभन्दा बढी अनुभव छ। कम्पनीले विश्वव्यापी औषधि र सूत्रीकरण साझेदारहरूलाई उच्च-गुणस्तर, भरपर्दो, र अनुरूप सहायकहरू उपलब्ध गराउनमा केन्द्रित छ।
उत्पादन प्रक्रिया कच्चा माल चयन देखि समाप्त उत्पादन रिलीज को लागी हरेक चरण मा सख्त गुणवत्ता नियन्त्रण संग स्थापित छ। प्रत्येक ब्याच राम्रो-परिभाषित गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत निर्मित छ र विश्लेषणको प्रमाणपत्र (COA) र ट्रेसेबिलिटी रेकर्डहरू सहित पूर्ण कागजातहरूको साथमा छ।
कम्पनीको सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम USP आवश्यकताहरू अनुसार उत्पादन गरिन्छ र व्यापक रूपमा प्यारेन्टरल, मौखिक, र अन्य औषधि ढाँचाहरूमा प्रयोग गरिन्छ। स्थिर ब्याच-देखि-ब्याच स्थिरताले औषधि घुलनशीलता, स्थिरीकरण, र सूत्रीकरण विकासमा विश्वसनीय प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दछ।
एक समर्पित प्राविधिक टोलीको साथ, सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेडले ग्राहक-विशेष आवेदन र दर्ता आवश्यकताहरू पूरा गर्न व्यावसायिक प्राविधिक समर्थन, सूत्रीकरण निर्देशन, र नियामक दस्तावेज सहायता प्रदान गर्दछ।
Q1: Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin सोडियमको मुख्य कार्य के हो?
यो मुख्यतया औषधि घुलनशीलता, स्थिरता, र फार्मास्युटिकल ढाँचाहरूमा सुरक्षा सुधार गर्न एक घुलनशील र जटिल एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
Q2: के यो उत्पादन इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त छ?
हो, यो इंजेक्शन ग्रेड हो र प्यारेन्टरल प्रयोगको लागि USP आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ।
Q3: के उत्पादनले औषधिहरूसँग सहसंयोजक कम्प्लेक्स बनाउँछ?
होइन, यसले ड्रग अणुहरूसँग स्थिर गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्सहरू बनाउँछ।
Q4: के यो excipient ले औषधिको विषाक्तता कम गर्न सक्छ?
हो, यसले मृगौलाको विषाक्तता र हेमोलाइटिक प्रभावहरूलाई केही परम्परागत घुलनशील पदार्थहरूको तुलनामा कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ।
Q5: कुन खुराक फारमहरूले यो उत्पादन प्रयोग गर्न सक्छ?
यो इंजेक्शन योग्य, मौखिक, नाक, र नेत्र डोज फारमहरूको लागि उपयुक्त छ।
Q6: प्राविधिक समर्थन उपलब्ध छ?
हो, प्राविधिक समर्थन र आवेदन निर्देशन अनुरोध मा प्रदान गर्न सकिन्छ।
Q7: कुन प्याकेजिङ्ग आकारहरू उपलब्ध छन्?
मानक प्याकेजिङमा 500 ग्राम, 1 किलोग्राम र 10 किलोग्राम समावेश छ। अनुकूलित प्याकेजिङ उपलब्ध छ।
Q8: उत्पादन को शेल्फ जीवन के हो?
सिल गरिएको र उचित अवस्थामा भण्डारण गर्दा शेल्फ जीवन 36 महिना हो।
Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम CAS NO 182410-00-0
सल्फोब्युटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
Betadex Sulfobutyl ईथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड
Betadex Sulfobutyl ईथर सोडियम SBECD ड्रग फॉर्म्युलेसनका लागि इंजेक्शन योग्य ग्रेड
बीटाडेक्स सल्फोब्युटिल ईथर सोडियम CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl ईथर सोडियम 182410-00-0