सल्फिबोटिल ईथर बीटा साइक्लोड्रेन्स साइड क्याडियम क्याडियम क्यास 12240-00-0-0

वर्णन र विच्छुवा / यूएसपी मोनोग्राफ मा विवरण हेर्नुहोस्

सेतो, एमोरफेल पाउडरलाई सेतोमा घुमाइरहन, नोन्कालमा र एथ्टान्स्कोटमा एन्हानालमा एष्ट्लालमा

पहिचान A / IR; USP <197K>

SBSCD सन्दर्भको साथ पालना गर्दछ

पहिचान बी / (Assay विधि) HPLC;

USP <621>

प्रमुख पीकको ट्रिप SBSCD सन्दर्भको साथ आर्द्रर्ति

पहिचान C / CE; USP <1053>

यसले प्रतिस्थापन औसत डिग्री डिग्रीको लागि परीक्षणको आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

पहिचान D / USP <1 19 1>

सोडियमको लागि सकारात्मक परीक्षण

Assay / HPLC; USP <621>

95.0% -105.0% Anhdrous आधारमा

बीटा साइक्लोदेफ्रिक्स्ट्रिनको सीमा (Betadadex) / आईसी;

USP <621>; USP <106565>

 NMT 0.1%

1,4-buteen हूल्टोन / जीसी; USP <621> को सीमा

  NMT 0.5PPPM

सोडियम क्लोराइड / आईसीको सीमा;

USP <621>; USP <106565>

 NMT 0.2%

-4-हाइड्रोक्सियस-1 खालनी एसिड / आईसीएम; USP <621>; USP <106565>

  NMT 0.09%

BIS को सीमा (--s खाडीबालिट) ईथर बिग्रो / आईसी; USP <621>; USP <106565>

  NMT 0.05%

ब्याक्टेरियल एन्डोटोटोनिन्स परीक्षण / USP

  ≤10eu / g

माइक्रोबियल गणना परीक्षण / USP <61>

Tamc≤100cfu / g

Tymc≤50 Cfu / g

निर्दिष्ट माइक्रोयर्गहरू / USP <62> को लागि परीक्षणहरू परीक्षण गर्दछ

Escherichia Coli / 1 जी को अनुपस्थिति

समाधानको स्पष्टता (% 0%, W / v / v) / दृश्य; युएसपी मोनोग्राफमा विवरणहरू हेर्नुहोस्

समाधान स्पष्ट छ, र अनिवार्य रूपमा विदेशी पदार्थका कणहरूबाट स्वतन्त्र छ।

औसत डिग्री (DS] / सीई; USP <1033> USP <1053>

.2.2--6.9