इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्यूटिल ईथर सोडियम CAS 182410-00-0 द्वारा निर्मित एक anionic beta-cyclodextrin व्युत्पन्न होसियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लि।। यो फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरूको लागि डिजाइन गरिएको हो जहाँ परिष्कृत घुलनशीलता, स्थिरता, र खराब पानी-घुलनशील औषधिहरूको सुरक्षा आवश्यक हुन्छ।

उत्पादन स्थिर बनाउँछगैर सहसंयोजक समावेशी परिसरहरूसक्रिय औषधि सामग्रीहरू, विशेष गरी आधारभूत र नाइट्रोजन युक्त यौगिकहरू। यस अन्तरक्रियाले एपीआईलाई रासायनिक परिमार्जन नगरी औषधिको घुलनशीलता र सूत्रीकरण कार्यसम्पादनमा सुधार गर्छ।

Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड मुख्यतया parenteral र अन्य गैर-मौखिक खुराक फारमहरूमा प्रयोग गरिन्छ र नेटिभ बिटा-साइक्लोडेक्स्ट्रिनको तुलनामा यसको अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइलको लागि मान्यता प्राप्त छ।

उत्पादन निर्दिष्टीकरण

उत्पादन नाम:Betadex Sulfobutyl ईथर सोडियम
CAS नम्बर:182410-00-0
ग्रेड:इंजेक्शन ग्रेड
मानक:USP / EP / ChP
आवेदन:औषधि सहायक

उपस्थिति:सेतो देखि अफ-सेतो, अनाकार पाउडर
घुलनशीलता:पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील

प्याकेजिङ:500 ग्राम/झोला, 1 किलो/झोला, 10 किलो/ड्रम; अनुकूलित प्याकेजिङ्ग उपलब्ध

गुणस्तर नियन्त्रण र अनुपालन

उत्पादन कच्चा माल नियन्त्रण, प्रक्रिया प्रमाणीकरण, र समाप्त उत्पादन परीक्षण कभर एक सख्त गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत निर्मित छ। पहिचान, परख, अशुद्धता प्रोफाइल, ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन, माइक्रोबियल सीमा, र प्रतिस्थापनको डिग्री जस्ता प्रमुख गुणस्तर विशेषताहरू फार्माकोपियल आवश्यकताहरू अनुसार नियन्त्रण गरिन्छ।

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd सँग वैध व्यापार इजाजतपत्र, औषधि उत्पादन अनुमति, HALAL प्रमाणीकरण, DMF समर्थन, र अन्य सान्दर्भिक नियामक कागजातहरू सहित पूर्ण कर्पोरेट र उत्पादन योग्यताहरू छन्। समर्थन प्राविधिक र अनुपालन कागजातहरू अनुरोधमा उपलब्ध छन्।

आवेदन क्षेत्रहरू

इंजेक्शन ग्रेड Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम मुख्य रूपमा गैर-मौखिक औषधि खुराक फारमहरूमा लागू गरिन्छ जहाँ परिष्कृत घुलनशीलता, स्थिरता, र सुरक्षा आवश्यक हुन्छ। खराब पानी-घुलनशील सक्रिय औषधि सामग्रीहरूको जलीय घुलनशीलता सुधार गर्न र भण्डारण र प्रशासनको समयमा सूत्रीकरण स्पष्टता र स्थिरता कायम गर्न यो व्यापक रूपमा इंजेक्शनयोग्य समाधानहरूमा प्रयोग गरिन्छ।

इन्जेक्सनको लागि लियोफिलाइज्ड पाउडरहरूमा, उत्पादनले स्थिर समावेशी कम्प्लेक्सहरूको गठनलाई समर्थन गर्दछ, फ्रिज-ड्राइङ र पुनर्गठन प्रक्रियाहरूमा संवेदनशील एपीआईहरू जोगाउन मद्दत गर्दछ। यसको उत्कृष्ट अनुकूलताले यसलाई द्रुत विघटन र पुनर्गठन पछि लगातार कार्यसम्पादन आवश्यक पर्ने सूत्रहरूको लागि उपयुक्त बनाउँछ।

उत्पादनलाई नेत्र सम्बन्धी सूत्रहरूमा पनि लागू गरिन्छ, जहाँ कम विषाक्तता, उच्च शुद्धता, र राम्रो सहनशीलता महत्वपूर्ण हुन्छ। औषधि घुलनशीलता सुधार गरेर र जलन क्षमता कम गरेर, यसले स्पष्ट र स्थिर आँखा ड्रप समाधानहरूमा योगदान गर्दछ। नाकको तयारीमा, यसले औषधि विघटनलाई बढाउँछ र सुत्र सुरक्षा कायम राख्दै नाक म्यूकोसा मार्फत कुशल वितरणलाई समर्थन गर्दछ।

थप रूपमा, इंजेक्शन ग्रेड Betadex Sulfobutyl ईथर सोडियम उपयुक्त सूत्रीकरण मूल्याङ्कन पछि इनहेलेसन सूत्रहरूको लागि उपयुक्त छ। उल्टाउन मिल्ने इन्क्लुजन कम्प्लेक्सहरू बनाउन र कठोर सोल्युबिलाइजरहरूको आवश्यकतालाई कम गर्ने क्षमताले यसलाई उन्नत गैर-मौखिक औषधि वितरण प्रणालीहरूको लागि मूल्यवान सहायक बनाउँछ।

उत्पादन लाभहरू

उत्पादनले उत्कृष्ट पानी घुलनशीलता र खराब पानी-घुलनशील सक्रिय औषधि सामग्रीहरूको लागि बलियो घुलनशीलता क्षमता प्रदान गर्दछ, यो विशेष गरी जटिल इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त बनाउँछ। स्थिर र रिभर्सिबल गैर-सहसंयोजक समावेशी कम्प्लेक्सहरूको गठनको माध्यमबाट, यसले औषधि पदार्थको मूल रासायनिक संरचना कायम राख्दै सूत्रीकरण स्थिरतालाई महत्त्वपूर्ण रूपमा बढाउँछ।

नेटिभ बिटा-साइक्लोडेक्सट्रिन र केही परम्परागत घुलनशील पदार्थहरूको तुलनामा, बेटाडेक्स सल्फोब्युटिल इथर सोडियमले कम हेमोलाइटिक गतिविधि र कम मृगौला विषाक्तताको साथ, अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शन गर्दछ, जसले पेरेन्टेरल र अन्य संवेदनशील खुराक रूपहरूमा यसको प्रयोगलाई समर्थन गर्दछ। यसको एनियोनिक संरचनाले APIs को एक विस्तृत दायरा, विशेष गरी नाइट्रोजन युक्त यौगिकहरूसँग सुधारिएको अनुकूलतामा योगदान गर्दछ।

थप रूपमा, उत्पादनले औषधि जैवउपलब्धता सुधार गरेर, जैविक विलायकहरूको आवश्यकता घटाएर, र स्पष्ट र स्थिर जलीय समाधानहरूको सुविधा दिएर लचिलो सूत्रीकरण विकासलाई समर्थन गर्दछ। यसले यसलाई आधुनिक इन्जेक्टेबल, नेत्ररोग, र उन्नत औषधि वितरण प्रणालीहरूको लागि रुचाइएको सहायक विकल्प बनाउँछ।

किन हामीलाई छान्नुहोस्

सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेडसँग विकासमा 26 वर्ष भन्दा बढी अनुभव छ र mसाइक्लोडेक्सट्रिन्स र तिनीहरूको डेरिभेटिभहरूको निर्माण। फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टहरूमा हाम्रो दीर्घकालीन फोकसले हामीलाई विश्वव्यापी ग्राहकहरूको लागि निरन्तर गुणस्तर, भरपर्दो कार्यसम्पादन र स्थिर आपूर्तिका साथ उत्पादनहरू डेलिभर गर्न अनुमति दिन्छ।

हामी कच्चा माल सोर्सिङ, इन-प्रोसेस कन्ट्रोल, र समाप्त उत्पादन परीक्षणलाई कभर गर्ने कडा गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीद्वारा समर्थित समर्पित उत्पादन सुविधा सञ्चालन गर्छौं। यसले ब्याच-देखि-ब्याच स्थिरता र इंजेक्शन योग्य र गैर-मौखिक औषधि अनुप्रयोगहरूको लागि फार्माकोपियल आवश्यकताहरूको अनुपालन सुनिश्चित गर्दछ।

हाम्रो Betadex Sulfobutyl इथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड नियन्त्रित प्रतिस्थापन र उच्च शुद्धता संग निर्मित छ, खराब पानी-घुलनशील API को लागि विश्वसनीय घुलनशीलता र सूत्रीकरण स्थिरता प्रदान गर्दछ। उत्पादन फार्मास्यूटिकल फॉर्म्युलेसन विकासको प्राविधिक र नियामक अपेक्षाहरू पूरा गर्न डिजाइन गरिएको हो।

DELI बायोकेमिकलसँग वैध व्यापार इजाजतपत्र, औषधि उत्पादन अनुमति, HALAL प्रमाणीकरण, र DMF समर्थन सहित पूर्ण कर्पोरेट र उत्पादन योग्यताहरू छन्। व्यापक प्राविधिक दस्तावेज र नियामक सहयोग उत्पादन दर्ता र दीर्घकालीन सहयोग समर्थन गर्न प्रदान गर्न सकिन्छ।

स्थिर उत्पादन क्षमता, व्यावसायिक प्राविधिक सहयोग, र उत्तरदायी सञ्चारको साथ, हामी गुणस्तर, विश्वसनीयता र विश्वासमा आधारित दीर्घकालीन साझेदारी निर्माण गर्न प्रतिबद्ध छौं।

बारम्बार सोधिने प्रश्नहरू

प्रश्न: इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्युटाइल ईथर सोडियम केको लागि प्रयोग गरिन्छ
A: यो एक फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्ट हो जुन पानीमा घुलनशील सक्रिय फार्मास्यूटिकल अवयवहरूको घुलनशीलता र स्थिरतालाई उल्टाउन मिल्ने समावेशी जटिल गठन मार्फत सुधार गर्न प्रयोग गरिन्छ।

प्रश्न: के यो उत्पादन प्यारेन्टरल सूत्रहरूको लागि उपयुक्त छ
A: हो। इन्जेक्शन ग्रेड Betadex Sulfobutyl Ether Sodium विशेष गरी पेरेन्टेरल फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगहरूको लागि डिजाइन गरिएको हो, जसमा इन्जेक्सन योग्य समाधानहरू र इन्जेक्सनको लागि lyophilized पाउडरहरू समावेश छन्।

प्रश्न: के यो उत्पादनले रासायनिक रूपमा API लाई परिमार्जन गर्दछ
A: होइन। यसले API सँग गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्स बनाउँछ र औषधिको रासायनिक संरचनालाई परिवर्तन गर्दैन।

प्रश्न: कुन खुराक फारममा यो उत्पादन प्रयोग गर्न सकिन्छ
A: यो मुख्यतया गैर-मौखिक खुराक रूपहरूमा प्रयोग गरिन्छ जस्तै इंजेक्शन योग्य समाधानहरू, फ्रिज-ड्राइड इन्जेक्सनहरू, नेत्र ढाँचाहरू, नाकको तयारीहरू, र इनहेलेसन फॉर्मुलेशनहरू, सूत्र मूल्याङ्कनको अधीनमा।

प्रश्न: यो उत्पादन नेटिभ बिटा साइक्लोडेक्सट्रिन भन्दा कसरी फरक छ
A: नेटिभ बिटा साइक्लोडेक्स्ट्रिनको तुलनामा, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ले उच्च पानीमा घुलनशीलता र थप अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल प्रदान गर्दछ, यसलाई इन्जेक्सनयोग्य प्रयोगको लागि उपयुक्त बनाउँछ।

Q: के उत्पादन फार्माकोपियल मापदण्डहरू अनुरूप छ
A: उत्पादन सख्त गुणस्तर नियन्त्रण अन्तर्गत निर्मित छ र आन्तरिक विशिष्टता अनुसार USP र EP जस्ता फार्माकोपियल आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ।

प्रश्न: नियामक र प्राविधिक कागजातहरू उपलब्ध छन्
A: हो। प्राविधिक कागजात, गुणस्तर-सम्बन्धित सामग्री, र DMF समर्थन सूत्रीकरण विकास र उत्पादन दर्ता समर्थन गर्न अनुरोधमा प्रदान गर्न सकिन्छ।

Q: के निर्माताले दीर्घकालीन र स्थिर आपूर्ति प्रदान गर्दछ
A: हो। सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड स्थिर आपूर्ति र लगातार ब्याच-देखि-ब्याच गुणस्तर सुनिश्चित गर्न समर्पित उत्पादन सुविधाहरू सञ्चालन गर्दछ।