इंजेक्शनका लागि सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (SBECD)

इन्जेक्शनका लागि सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (SBECD) Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd द्वारा निर्मित अत्यधिक शुद्ध anionic cyclodextrin व्युत्पन्न हो। यो parenteral formulations को लागि फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टको रूपमा विकसित गरिएको छ जहाँ बिरामीको सुरक्षा, सुरक्षा, stubulation बृद्धि गर्न आवश्यक छ।

SBECD ले पानीमा घुलनशील सक्रिय औषधि सामग्रीको जलीय घुलनशीलतालाई उल्टाउन मिल्ने, गैर-सहसंयोजक समावेशी जटिल संरचनाको माध्यमबाट सुधार गर्दछ। यस अन्तरक्रियाले औषधि अणुहरूलाई रासायनिक परिमार्जन बिना साइक्लोडेक्सट्रिन गुहा भित्र अस्थायी रूपमा एन्क्याप्सुलेटेड गर्न सक्षम बनाउँछ, API को मौलिक औषधीय गतिविधि संरक्षण गर्दै।

यसको उत्कृष्ट पानी घुलनशीलता र बलियो जटिलता क्षमताको लागि धन्यवाद, एसबीईसीडी विशेष गरी लिपोफिलिक र नाइट्रोजन युक्त औषधिहरूको लागि इंजेक्शन योग्य फॉर्म्युलेसनहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। प्यारेन्टरल प्रयोगको अतिरिक्त, यो मौखिक तरल, नाक, र नेत्रको खुराक फारमहरूको लागि उपयुक्त छ।

प्राविधिक फाइदाहरू

1. उच्च जलीय घुलनशीलता इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त
2. खराब पानी-घुलनशील र लिपोफिलिक API को कुशल घुलनशीलता
3. सूत्रीकरण स्थिरता बढाउँछ र वर्षा जोखिम कम गर्दछ
4. कम मृगौला विषाक्तता र कम हेमोलाइटिक क्षमता पारंपरिक घुलनशील को तुलना मा
5. रासायनिक परिमार्जन बिना उल्टाउन मिल्ने गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्सहरू बनाउँछ
6. प्रतिस्थापनको नियन्त्रित डिग्री लगातार प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दै
7. इंजेक्शन ग्रेड गुणस्तर USP आवश्यकताहरूसँग अनुरूप

गुणस्तर नियन्त्रण र निर्दिष्टीकरण

इंजेक्शनका लागि सल्फोब्युटाइल ईथर बिटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (SBECD) को प्रत्येक ब्याच सख्त गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत उत्पादन गरिन्छ र USP आवश्यकताहरू अनुसार व्यापक गुणस्तर परीक्षण पछि मात्र जारी गरिन्छ।

गुणस्तर आश्वासन र दस्तावेज

इन्जेक्सनको लागि SBECD एक बलियो गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अन्तर्गत निर्मित उत्पादनको गुणस्तर, सुरक्षा, र नियामक अनुपालन सुनिश्चित गर्नको लागि हो।

हाम्रो कम्पनीसँग व्यापार इजाजतपत्र, औषधि उत्पादन इजाजतपत्र, HALAL प्रमाणीकरण, र अन्य सान्दर्भिक नियामक अनुमोदनहरू सहित पूर्ण र मान्य कर्पोरेट र उत्पादन योग्यताहरू छन्। लागू बजारहरूमा उत्पादन दर्ता र नियामक सबमिशनहरूलाई समर्थन गर्न ड्रग मास्टर फाइल (DMF) स्थापना गरिएको छ।

समर्थन प्राविधिक कागजात, गुणस्तर सम्झौता, र नियामक-सम्बन्धित सामग्रीहरू ग्राहकहरूलाई सूत्र विकास, अनुपालन मूल्याङ्कन, र उत्पादन दर्ताको साथ सहयोग गर्न अनुरोधमा उपलब्ध छन्।

निर्माता प्रोफाइल

Xi'an DELI बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेड 1999 मा स्थापित भएको थियो र अनुसन्धान, विकास, र cyclodextrins र cyclodextrin डेरिभेटिभ को उत्पादन मा माहिर छ। दुई दशक भन्दा बढीको उद्योग अनुभवको साथ, कम्पनीले औषधि सहायकहरूमा बलियो प्राविधिक विशेषज्ञता निर्माण गरेको छ।

DELI बायोकेमिकलले औषधि, पशु चिकित्सा, र रासायनिक अनुप्रयोगहरूको लागि उच्च-गुणस्तर, अनुरूप सहायकहरू प्रदान गर्नमा केन्द्रित छ। कम्पनीले स्थिर उत्पादन प्रक्रियाहरू, राम्रोसँग परिभाषित गुणस्तर प्रणालीहरू, र कच्चा माल सोर्सिङदेखि समाप्त उत्पादन रिलीजसम्म कडा नियन्त्रणको साथ सञ्चालन गर्दछ।

निरन्तर प्रक्रिया अप्टिमाइजेसन र लगातार ब्याच-टू-ब्याच नियन्त्रण मार्फत, सियान डेली बायोकेमिकल उद्योग कं, लिमिटेडले विश्वभरका ग्राहकहरूलाई भरपर्दो उत्पादनहरू आपूर्ति गर्दछ र फर्मुलेशन विकासकर्ताहरू र औषधि निर्माताहरूसँग दीर्घकालीन सहयोगलाई समर्थन गर्दछ।

बारम्बार सोधिने प्रश्नहरू

1. सल्फोब्युटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (SBECD) इंजेक्शनको लागि मुख्य रूपमा केको लागि प्रयोग गरिन्छ?

इन्जेक्शनका लागि एसबीईसीडी मुख्यतया पानीमा घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवहरूको जलीय घुलनशीलता, स्थिरता र सूत्रीकरण कार्यसम्पादनमा सुधार गर्नको लागि औषधि सहायकको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, विशेष गरी प्यारेन्टरल सूत्रहरूमा।

2.के यो उत्पादन इंजेक्शन योग्य सूत्रहरूको लागि उपयुक्त छ?

हो। यो उत्पादन इन्जेक्सन ग्रेडको रूपमा निर्मित छ र पेरेन्टेरल औषधि प्रयोगको लागि USP आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ।

3. के SBECD ले सक्रिय औषधि अवयवलाई रासायनिक रूपमा परिमार्जन गर्छ?

न। SBECD ले औषधि अणुहरूसँग उल्टाउन मिल्ने, गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्सहरू बनाउँछ र एपीआईलाई रासायनिक रूपमा परिमार्जन गर्दैन वा यसको औषधीय गतिविधिलाई परिवर्तन गर्दैन।

4. SBECD को जटिलताको लागि कुन प्रकारका औषधिहरू उपयुक्त छन्?

एसबीईसीडी विशेष गरी लिपोफिलिक र नाइट्रोजन युक्त औषधिहरूको लागि उपयुक्त छ जसको पानीमा घुलनशीलता छैन। यो व्यापक रूपमा त्यस्ता यौगिकहरूको घुलनशीलता र निर्माण स्थिरता सुधार गर्न प्रयोग गरिएको छ।

5. के SBECD ले सूत्रीकरण सम्बन्धी विषाक्तता कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ?

केहि परम्परागत सोल्युबिलाइजरहरूको तुलनामा, SBECD ले कम मृगौला विषाक्तता र कम हेमोलाइटिक क्षमता देखाउँदछ, जसले उचित रूपमा प्रयोग गर्दा सुधारिएको ढाँचा सुरक्षामा योगदान गर्दछ।

6. कुन खुराक फारमहरू इंजेक्शनको लागि SBECD प्रयोग गर्न सकिन्छ?

इन्जेक्टेबल फॉर्म्युलेसनको अतिरिक्त, SBECD लाई मौखिक तरल, नाक, र नेत्रको खुराक फारमहरूमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ, सूत्रीकरण आवश्यकताहरूमा निर्भर गर्दछ।

7.के प्रत्येक ब्याचमा विश्लेषणको प्रमाणपत्र प्रदान गरिएको छ?

हो। प्रत्येक ब्याचलाई पहिचान, परख, अशुद्धता सीमा, ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन, माइक्रोबियल सीमा, र प्रतिस्थापनको डिग्री कभर गर्ने विश्लेषणको पूर्ण प्रमाणपत्र (COA) प्रदान गरिन्छ।

8. इंजेक्शन को लागी SBECD को शेल्फ लाइफ के हो?

शेल्फ लाइफ 36 महिना हो जब सिफारिस गरिएको भण्डारण अवस्थाहरूमा सिल गरिएको कन्टेनरहरूमा भण्डारण गरिन्छ।

9. प्राविधिक वा नियामक समर्थन उपलब्ध छ?

हो। प्राविधिक कागजात र नियामक-सम्बन्धित समर्थन सामग्रीहरू सूत्रीकरण विकास र उत्पादन दर्तालाई सहयोग गर्न अनुरोधमा प्रदान गर्न सकिन्छ।