उत्पादन अवलोकन:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium क्षारीय अवस्थाहरूमा 1,4-butanesulfonic एसिड ल्याक्टोनको साथ Betadex को alkylation द्वारा बनाईएको एक सोडियम नुन हो। Betadex को एक अत्यधिक पानी-घुलनशील anionic व्युत्पन्न को रूप मा, यसले औषधि अणुहरु संग गैर-सहसंयोजक कम्प्लेक्स बनाउन को लागी अन्तरक्रिया गर्न सक्छ, औषधि स्थिरता, पानी घुलनशीलता, र सुरक्षा बढाउँछ। यो excipient ले गुर्दे विषाक्तता कम गर्न, औषधि-प्रेरित हेमोलाइसिस कम गर्न, ड्रग रिलीज दर नियन्त्रण गर्न, र अप्रिय गन्ध मास्क गर्न पनि मद्दत गर्दछ।
अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन DMF: 034773
CAS नम्बर: 128410-00-0
आणविक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
विशिष्टता मानक: USP/EP/Enterprise Standard
उपलब्ध निर्दिष्टीकरण: 500 ग्राम / झोला; 1 किलो / झोला; 10 किलोग्राम / झोला; 10 किलोग्राम / ड्रम
आवेदन क्षेत्र: चिकित्सा
अन्य सान्दर्भिक जानकारी:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium एक excipient हो जुन विभिन्न औषधि ढाँचाहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ जस्तै इंजेक्शन, मौखिक औषधिहरू, नाक स्प्रेहरू, र आँखा ड्रपहरू। यो नाइट्रोजन युक्त औषधिहरु को लागी एक विशेष आत्मीयता छ, यो जटिलता को लागी अत्यधिक प्रभावकारी बनाउँछ। यो excipient व्यापक रूपमा जिप्रासिडोन मेसिलेट, भोरिकोनाजोल, एरिपिप्राजोल, रेमडेसिभिर, पोसाकोनाजोल, डेलाफ्लोक्सासिन, र कार्बामाजेपाइन जस्ता इंजेक्शन योग्य औषधिहरूमा प्रयोग गरिएको छ।
मूल रूपमा 1990 मा CyDex फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित, β-cyclodextrin को यो anionic र अत्यधिक पानी-घुलनशील व्युत्पन्न प्रतिस्थापन र isomeric संरचना को विभिन्न डिग्री संग विभिन्न बहुलकहरु मिलेर बनेको छ। यसले ड्रग अणुहरूसँग गैर-सहयोगी समावेशी कम्प्लेक्सहरू बनाउँछ, तिनीहरूको स्थिरता, घुलनशीलता र सुरक्षा सुधार गर्दछ। β-cyclodextrin को तुलनामा, यसले राम्रो पानी घुलनशीलता, कम हेमोलाइटिक गतिविधि, र कम नेफ्रोटक्सिसिटी प्रदान गर्दछ, यसले विभिन्न औषधि अनुप्रयोगहरूको लागि एक आशाजनक सहायक बनाउँछ।
उत्पादन लाभ:
1. गुणस्तर लाभ:
① USP, EP मापदण्डहरू पूरा गर्दछ।
② कम अशुद्धता स्तर र एन्डोटक्सिन सीमा, यसलाई सूत्रहरूको विस्तृत दायराको लागि उपयुक्त बनाउँदै।
③ ग्राहक आवश्यकता अनुसार विभिन्न pH स्तर र प्रतिस्थापन को डिग्री संग अनुकूलित उत्पादनहरु प्रदान गर्न सक्छ।
④ समर्पित उत्पादन लाइनहरूले 2.5 टन ब्याच क्षमता र 300 टन भन्दा बढी वार्षिक उत्पादन क्षमताको साथ स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित गर्दछ।
2. नियामक लाभ:
① चीन, अमेरिका र युरोप जस्ता प्रमुख बजारहरूमा दर्ता गरिएको:
② CN दर्ता नम्बर: F20180000117 (अनुमोदन: A, सूत्र समीक्षा सहित)।
③ U.S. DMF नम्बर: ०३४७७३ (स्थिति: A)।
④ हलाल प्रमाणीकरण र ISO 9001 प्रमाणीकरण।
⑤ अन्य विश्वव्यापी बजारहरूमा जारी दर्ता।
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ले यसको उत्कृष्ट प्रदर्शन र बहुमुखी प्रतिभाको लागि औषधि उद्योगमा व्यापक मान्यता प्राप्त गरेको छ। सियान डेली बायोकेमिकल उद्योगले आफ्नो अनुप्रयोगलाई थप विस्तार गर्न र विश्वव्यापी ग्राहकहरूलाई उच्च गुणस्तरीय समाधानहरू प्रदान गर्न तत्पर छ।
